Séchants pharmaceutiques industriels

Types de sécheurs pharmaceutiques industriels

Les sécheurs pharmaceutiques industriels sont essentiels à l'industrie pharmaceutique, où les médicaments et autres produits pharmaceutiques doivent être secs avant d'être emballés et expédiés. Ces sécheurs jouent un rôle crucial dans la réduction de la teneur en humidité de divers composés pharmaceutiques afin de maximiser la prévention de toute dégradation des médicaments, qui peut être causée par des niveaux élevés d'humidité. Ils sont également importants pour améliorer la qualité globale des produits pharmaceutiques. Cependant, ces sécheurs varient en type en fonction de la nature du produit à sécher ainsi que du processus de séchage. Voici quelques-uns des types les plus utilisés :

• Sécheur à plateaux : Les sécheurs à plateaux, communément appelés fours de séchage rectangulaires, sont utilisés pour sécher les produits pharmaceutiques qui ont déjà été traités et qui doivent être séchés. Ils sont équipés d'un certain nombre de plateaux qui contiennent le matériau à sécher. Le matériau est réparti uniformément sur les plateaux afin que le séchage soit uniforme. Une fois le matériau placé sur les plateaux, ceux-ci sont ensuite placés dans une chambre de séchage où un chauffage électrique ou à la vapeur est effectué. L'humidité est éliminée du matériau par une combinaison de chauffage par convection et par conduction. Les plateaux sont ensuite tournés afin qu'il y ait une répartition uniforme de la chaleur, favorisant ainsi un séchage uniforme.
• Sécheur à lit fluidisé : Ce type de sécheur est courant dans l'industrie pharmaceutique et est principalement utilisé pour sécher les granulés ou les poudres fraîchement formés. Un sécheur à lit fluidisé fonctionne en faisant passer de l'air chaud à travers un lit de matériau humide, ce qui entraîne la formation d'une suspension de particules ou de granulés. Cela améliore l'uniformité du séchage. L'humidité est éliminée des granulés ou de la poudre par l'interaction continue de l'air chaud avec les particules, assurant ainsi un séchage efficace.
• Sécheur sous vide : Les sécheurs sous vide sont principalement utilisés pour sécher les matériaux sensibles à la chaleur, comme certains types de médicaments et d'aliments. Dans un sécheur sous vide, le séchage a lieu à des températures contrôlées et sous une pression réduite ou un vide, ce qui est important pour empêcher la dégradation du produit. Ce type de sécheur contribue à maintenir la qualité et la puissance des matériaux sensibles à la chaleur.
• Sécheur tubulaire centrifuge : Ce sécheur est courant dans l'industrie pharmaceutique et est principalement utilisé pour sécher les granulés ou les poudres fraîchement formés. Un sécheur tubulaire centrifuge fonctionne en faisant passer de l'air à travers un lit de matériau humide, ce qui entraîne la formation d'une suspension de granulés ou de particules. Cela améliore l'uniformité du séchage. L'humidité est éliminée des granulés ou de la poudre par l'interaction continue de l'air chaud avec les particules, assurant ainsi un séchage efficace.
• Sécheur à micro-ondes : Les sécheurs à micro-ondes sont importants pour sécher les matériaux pharmaceutiques sensibles à l'aide de rayonnements micro-ondes. Ce sécheur est principalement utilisé pour sécher les matériaux pharmaceutiques sensibles. La teneur en humidité est éliminée des matériaux par un chauffage rapide et efficace, où les molécules d'eau sont mises en vibration, ce qui entraîne la génération de chaleur qui évapore l'eau.

Fonctions et caractéristiques des sécheurs pharmaceutiques industriels

Les fonctions des sécheurs pharmaceutiques industriels comprennent les suivantes :

• Contrôle de la température : De nombreux modèles de sécheurs pharmaceutiques sont équipés de contrôleurs de température qui permettent de maintenir des températures constantes conformément aux spécifications requises. Cela permet un séchage efficace et uniforme sans dégrader ni endommager le matériau ou le produit sensible qui est séché.
• Contrôle de l'humidité : Le contrôle de l'humidité est essentiel pendant le processus de séchage de tout produit pharmaceutique. Plusieurs sécheurs pharmaceutiques sont dotés d'hygromètres et d'analyseurs de point de rosée intégrés pour surveiller la teneur en humidité tout au long du processus de séchage. Ces dispositifs contribuent à un contrôle efficace de l'humidité, qui est nécessaire pour la qualité constante et la longue durée de conservation des produits séchés.
• Vide : Les sécheurs pharmaceutiques sous vide fonctionnent en abaissant la pression dans la chambre de séchage afin de réduire le point d'ébullition de l'eau. Cela accélère le processus de séchage et minimise la dégradation du matériau.
• Méthodes de chauffage : Différents sécheurs utilisent diverses méthodes de chauffage pour éliminer l'humidité du matériau. Parmi les méthodes de chauffage courantes, on peut citer les radiateurs électriques, le chauffage indirect par huile thermique en circulation, les chambres de séchage chauffées à la vapeur et la chaleur autogénérée par le matériau qui est séché.
• Systèmes de refroidissement : À la fin du processus de séchage, certains sécheurs pharmaceutiques sont dotés de systèmes permettant de refroidir le produit séché. Les systèmes de refroidissement aident à maintenir la stabilité du produit séché en empêchant toute absorption supplémentaire d'humidité.
• Systèmes de contrôle : De nombreux sécheurs pharmaceutiques sont dotés de systèmes de contrôle automatique du séchage. Ces systèmes surveillent les paramètres critiques nécessaires à un séchage réussi, tels que l'humidité, la température, la pression et le temps. Les systèmes de contrôle garantissent que les normes requises sont respectées en permanence tout au long du processus de séchage.
• Nettoyage : Le nettoyage des sécheurs pharmaceutiques est une étape cruciale qui doit être mise en œuvre pour garantir qu'il n'y a pas de contamination entre deux lots de produits. Les sécheurs ont diverses caractéristiques qui facilitent le nettoyage. Ces caractéristiques comprennent des pièces amovibles, des surfaces lisses et des matériaux non poreux.
• Conformité : La conformité aux exigences réglementaires, y compris les bonnes pratiques de fabrication (BPF), est une partie essentielle de l'industrie pharmaceutique. Les sécheurs pharmaceutiques doivent répondre à certaines normes pour se conformer à ces réglementations. Les sécheurs doivent disposer d'une documentation appropriée, y compris des protocoles de validation, des preuves d'étalonnage et des registres de maintenance.

Applications des sécheurs pharmaceutiques industriels

L'une des applications les plus courantes des sécheurs pharmaceutiques industriels est le séchage des granulés humides après le processus de granulation humide. Les granulés humides contiennent un pourcentage élevé d'eau, ce qui les rend inadaptés au compactage et aux autres formes posologiques solides. Par conséquent, l'utilisation d'un sécheur pharmaceutique est la meilleure façon de réduire la teneur en humidité aux niveaux souhaités.

Les sécheurs pharmaceutiques sont également utilisés pour éliminer l'excès d'humidité des matériaux en poudre après le processus de séchage par pulvérisation. Le séchage par pulvérisation est utilisé pour produire des poudres à partir de matériaux sensibles à la chaleur ou de solvants volatils. Cependant, une certaine quantité de solvant ou de liquide peut rester, ce qui rendra la poudre inadaptée au stockage. L'élimination de cet excès d'humidité est importante pour empêcher le caking, améliorer les propriétés d'écoulement de la poudre et prolonger la durée de conservation du matériau.

Les sécheurs pharmaceutiques industriels sont utilisés dans l'industrie pharmaceutique pour éliminer l'humidité de divers matériaux afin qu'ils puissent être manipulés et stockés en toute sécurité. Les sécheurs sont également utilisés pour déshydrater certains extraits végétaux qui contiennent des ingrédients actifs pour la formulation de produits médicinaux à base de plantes. Dans l'industrie alimentaire, les sécheurs industriels sont utilisés pour réduire la teneur en humidité des fruits et des légumes afin de prévenir la détérioration et d'améliorer leur durée de conservation.

Les sécheurs pharmaceutiques industriels peuvent être utilisés pour sécher une large gamme de produits, y compris les poudres en vrac, entre autres.

• Séchage des granulés : Après la granulation humide, où un liquide est utilisé pour favoriser l'agglomération des particules, les granulés humides doivent être séchés pour réduire la teneur en humidité. Ceci est important pour le compactage et les autres formes posologiques solides. Les guides d'utilisation des sécheurs pharmaceutiques indiquent généralement les niveaux d'humidité appropriés pour les granulés destinés à être comprimés en comprimés ou autres formes posologiques solides.
• Poudre séchée par pulvérisation : Le séchage par pulvérisation produit des poudres à partir de matériaux sensibles à la chaleur ou de solvants volatils en utilisant une chambre de séchage par pulvérisation. Une partie de la poudre peut rester hors spécification en raison d'un excès d'humidité, de sorte que les sécheurs pharmaceutiques sont utilisés pour éliminer la teneur en humidité au niveau souhaité.

Comment choisir des sécheurs pharmaceutiques industriels

Le choix du bon sécheur pour une application spécifique est crucial pour obtenir la qualité, la constance et l'efficacité du produit souhaitées. Voici quelques-uns des facteurs critiques à prendre en compte lors de la sélection d'un sécheur pharmaceutique :

• Sensibilité à la chaleur

  La sensibilité à la chaleur du médicament influence fortement le choix du sécheur. Si le médicament est sensible à la chaleur, il faut utiliser une méthode de séchage avec des températures de séchage basses et un bon contrôle de la température.

• Viscosité

  Le séchage de matériaux très visqueux peut nécessiter un équipement supplémentaire pour briser la viscosité des produits pharmaceutiques afin de favoriser une élimination réussie de l'humidité.

• Taille des particules

  La taille des particules du matériau à sécher influence la méthode de séchage. Les particules grossières peuvent nécessiter des conditions de séchage plus agressives pour garantir un séchage uniforme.

• Teneur en humidité et produit

  Il est essentiel de comprendre la teneur en humidité initiale et la teneur en humidité finale cible pour choisir un sécheur. La mise au point du processus de séchage prend du temps et nécessite de nombreux essais de séchage pour être parfaite.

• Récupération du solvant

  Pour les systèmes de séchage sous vide, des systèmes de récupération du solvant sont souvent nécessaires pour capter les vapeurs de solvant non condensées pour des raisons environnementales et économiques.

• Évolutivité du processus

  Une fois la méthode de séchage sélectionnée, le processus de séchage doit être validé et des mesures de contrôle appropriées doivent être mises en œuvre pour garantir la constance de la qualité du produit.

• Coûts d'investissement et d'exploitation

  Le coût du sécheur est un élément essentiel du coût global de l'équipement, qui doit être pris en compte lors de la sélection d'un sécheur.

• Disponibilité des pièces de rechange et du support

  La disponibilité des pièces de rechange pour un sécheur et le support après-vente doivent être pris en compte du point de vue de la maintenance et du coût des temps d'arrêt.

• Conformité réglementaire

  La conformité aux normes réglementaires est la principale préoccupation lors de l'utilisation de sécheurs pour des applications pharmaceutiques. Les sécheurs doivent être validés pour garantir la conformité aux normes réglementaires.

• Empreinte de l'équipement (exigences en matière d'espace)

  Les sécheurs doivent être sélectionnés après une étude approfondie de l'espace qu'ils occuperont. L'empreinte de l'équipement doit être équilibrée avec la capacité de production et le coût.

Questions et réponses sur les sécheurs pharmaceutiques industriels

Q : Quels sont les types courants de sécheurs industriels ?

R : Le type de sécheur le plus utilisé est le sécheur rotatif. Parmi les autres sécheurs industriels, on trouve les sécheurs à plateaux, à lit fluidisé et à bande sous vide.

Q : Quelle est la température utilisée pour le séchage dans l'industrie pharmaceutique ?

R : Les sécheurs pharmaceutiques industriels fonctionnent à des températures d'environ 65 °C à 70 °C. Toutefois, les niveaux de température dépendent du produit qui est séché.

Q : Comment la chaleur est-elle validée dans les sécheurs industriels ?

R : Des thermocouples sont utilisés pour valider et vérifier la température réelle dans le sécheur. Les thermocouples sont placés à l'intérieur du sécheur pour confirmer si le produit est conforme aux spécifications.

Q : Quel est l'avantage du séchage sur les produits pharmaceutiques ?

R : Le séchage élimine l'humidité du produit, ce qui augmente sa durée de conservation et le rend stable. Cela permet de prévenir la croissance microbienne et de minimiser la décomposition du produit.

Q : Quel paramètre contrôle le processus de séchage ?

R : Le processus de séchage est principalement contrôlé par la température du produit.