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Le comprimé entérique est un type spécifique de pilule dotée d'un enrobage externe. Cet enrobage externe ne se dissout pas dans l'estomac, mais se décompose dans les intestins. Il existe différents types de comprimés entériques. Ils comprennent les comprimés résistants aux acides ; ce sont des comprimés dont l'enrobage peut résister à l'environnement acide de l'estomac. Lorsque le comprimé atteint les intestins, l'enrobage se dissout. L'autre type de comprimé à enrobage entérique est un comprimé à libération différée. Dans ce type de comprimé, l'enrobage commence à se dissoudre après un temps spécifique. Le but des comprimés entériques est de protéger le médicament à l'intérieur du comprimé de l'acidité de l'estomac. Il protège également l'estomac de toute irritation que le médicament pourrait causer.
Les comprimés entériques ont des caractéristiques spéciales qui leur permettent de se dissoudre dans les intestins. L'enrobage des comprimés entériques a des fonctions et des caractéristiques spécifiques, qui sont les suivantes :
Lors de l'achat de comprimés entériques, il est important de s'assurer qu'ils répondent aux normes de qualité et d'efficacité souhaitées. Voici quelques facteurs essentiels à prendre en compte lors de l'obtention de ces comprimés.
Réputation du fabricant
Connaître la réputation du fabricant est un facteur important à prendre en compte. En effet, les fabricants réputés sont connus pour produire des produits de qualité. Ces fabricants veillent à ce que l'enrobage entérique réponde aux normes nécessaires. Ils soumettent également les comprimés à des tests de contrôle qualité.
Matériaux d'enrobage entérique
Différents types de polymères d'enrobage entérique sont utilisés pour préparer ces enrobages. Lors du choix du matériau d'enrobage, les acheteurs doivent tenir compte de la solubilité de l'enrobage à différents niveaux de pH. Ils doivent également examiner la stabilité de l'enrobage et les interactions possibles avec les principes actifs. Le dextran, l'acétate de polyvinyle et la gomme-laque sont des matériaux courants pour les enrobages entériques.
Spécifications de l'enrobage
Les spécifications de l'enrobage doivent se situer dans une plage nécessaire pour garantir le bon fonctionnement des comprimés. Ainsi, les acheteurs de comprimés doivent déterminer les tolérances de spécification de l'enrobage. Cela permet de savoir si le comprimé peut résister aux acides gastriques avant de se dissoudre dans les intestins.
Profil de solubilité du pH
Il est essentiel de vérifier le profil de solubilité de l'enrobage à différents niveaux de pH. Cela permet de savoir si l'enrobage se dissoudra dans la zone intestinale ciblée. Le profil de solubilité doit montrer que l'enrobage ne se décompose qu'aux niveaux de pH plus élevés des intestins. Ainsi, les acheteurs doivent demander ce profil au fournisseur. Il peut être envoyé sous la forme d'un certificat d'analyse.
Méthode de test
La méthode de test utilisée pour évaluer les performances de l'enrobage doit être standardisée. Les acheteurs doivent savoir si l'enrobage a été testé conformément aux directives d'un organisme d'accréditation. Ils peuvent également se renseigner sur les protocoles et conditions de test spécifiques pour s'assurer qu'il répond à leurs exigences.
Stabilité et conditions de stockage
Les comprimés entériques ont une durée de conservation définie. Ainsi, les acheteurs doivent se renseigner sur les données de stabilité et les conditions de stockage pour garantir une qualité optimale du produit. Ils doivent se renseigner sur les niveaux de température et d'humidité pendant le stockage. De plus, ils doivent savoir si les comprimés sont emballés correctement pour éviter l'exposition à l'humidité.
Conformité réglementaire
Vérifiez si les comprimés enrobés sont conformes à la réglementation locale et internationale. Cette réglementation peut inclure les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou de la Food and Drug Administration (FDA). Elle peut également inclure les réglementations de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Q1 : Quel est un exemple de médicament entérique ?
A1 : L'aspirine est un exemple de médicament à enrobage entérique. C'est un médicament antidouleur qui peut provoquer une sensation de brûlure dans l'œsophage ou un brûlement d'estomac. L'enrobage entérique disparaît après avoir atteint l'intestin, ce qui prévient ces réactions.
Q2 : Les comprimés entériques peuvent-ils être écrasés ?
A2 : En général, les comprimés entériques ne doivent pas être écrasés. Le faire peut endommager l'enrobage du comprimé, exposant le médicament à l'acide gastrique et modifiant ses effets souhaités. Il est essentiel de consulter un professionnel de santé pour obtenir des conseils sur la prise de médicaments si vous avez des inquiétudes concernant l'absorption de comprimés entiers ou des instructions spécifiques sur les comprimés entériques.
Q3 : Quel est le but de l'enrobage entérique ?
A3 : L'enrobage entérique a pour but principal de protéger le médicament de l'environnement acide de l'estomac. Les médicaments comme l'aspirine peuvent être très puissants et corrosifs pour la paroi de l'estomac. L'enrobage protège également l'enrobage de la dégradation par l'acide gastrique.
Q4 : Que se passe-t-il si un comprimé entérique est mâché ?
A4 : Si un comprimé entérique est mâché, l'enrobage du comprimé peut être endommagé. Cela entraînera une libération prématurée du contenu du médicament, ce qui risque d'endommager l'œsophage ou la paroi de l'estomac.
Q5 : Les comprimés entériques se dissolvent-ils ?
A5 : Les comprimés entériques se dissolvent, mais pas dans l'estomac. L'enrobage du comprimé ne se décomposera que dans l'intestin, qui est moins acide que l'estomac. Cet enrobage garantit que le médicament pénètre dans l'intestin sans être perturbé.